Santo Domingo.- El Programa de Medicamentos Esenciales/Central de Apoyo Logístico (Promese-Cal) anunció este martes el retiro del mercado de un fármaco anestésico del cual la Sociedad Dominicana de Anestesiología había advertido a sus especialistas sobre su uso por supuestos efectos adversos.
El anestésico Bupivacaina Pesada será retirado de inmediato de los hospitales públicos hasta que el Ministerio de Salud Pública haga las investigaciones sobre la detección de reacciones adversas a medicamentos.
En un comunicado de esa institución, explica que procedió a notificar a la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), del Ministerio de Salud Pública, para que inicie las investigaciones correspondientes y proceda al cumplimiento de la Ley General de Salud 42-01 y su decreto 246-06 sobre medicamentos.
Especifica que el anestésico Bupivacaina Clorhidrato 20 mg + Dextrosa Anhidra 320 mg / 4 mL ampolla (Bupivacaina Pesada), fabricado por el laboratorio local SINTESIS, pertenece al Lote 04620Z, recibido en los almacenes de PROMESE/CAL en el mes de mayo del año 2020.
Cita que ha causado, según un comunicado de fecha 14 de septiembre de la Sociedad de Anestesiología, reacción adversa a medicamentos.
La institución oficial reiteró su compromiso de garantizar el abastecimiento y la disponibilidad de medicamentos a la población mediante el cumplimiento de medidas efectivas.
Farmacéutica
Mientras que el laboratorio farmacéutico Síntesi, fabricante de un medicamento retirado por Promese-Cal, defendió la calidad del fármaco.
Aclaró que el producto tiene múltiples contraindicaciones e interacciones medicamentosas que pudiera haber causado un evento y no ser fruto del proceso de elaboración del medicamento.
“Al día de hoy no hemos sido notificados formalmente de la queja, ni existe un estudio de análisis del producto que demuestre que dichas reacciones son causadas por el medicamento producido por nosotros y no por el producto en sí, el cual trae consigo muchas advertencias para su uso”, precisó.
Pone a disposición de Promese/Cal y la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), a través de sus Departamentos de Fármaco Vigilancia, toda la información que requieran de los procesos de producción y controles de calidad físicos, químicos y microbiológicos de Bupivacaina Pesada.
Asimismo a la Sociedad de Anestesiología propone el desarrollo conjunto de un estudio “con la finalidad de garantizarles la seguridad, tranquilidad y transparencia que nuestros productos brindan”.
Indicó que los fármacos que producen son usados en todos los hospitales y clínicas a nivel nacional y más de 200 millones de unidades han sido elaboradas por dominicanos “desde nuestra existencia respaldan lo que somos: !Manos que inyectan vida!”.
“Laboratorios Síntesis, S.R.L es una institución especializada en medicamentos estériles con 30 años en el mercado. Esta especialidad obliga a tener en control todos nuestros procesos productivos cumpliendo con las normas ISO 9001-2015 asociadas a las Buenas Prácticas de Manufactura”, señaló.
Por Pedro Angel
extradigital.com.do
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