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miércoles 31 octubre, 2018

DIGEMAPS prohíbe consumo fármaco Bevax y juzgado ordena sea retirado del mercado

El medicamento Bevax ya fue retirado anteriormente de República Dominicana el pasado mes de marzo por indicaciones de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) al no poder demostrar su validez científica por no seguir los lineamientos de OMS sobre materia de biotecnológicos.

Santo Domingo.- Un juzgado de Ecuador ha dictado medidas cautelares en contra de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) de ese país, por otorgar de manera ilegal y sin la suficiente evidencia científica el registro sanitario al medicamento biológico no comparable Bevax, lo cual va en contra de la normativa del país, que sigue los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El auto ha dispuesto la cancelación del registro sanitario, así como la prohibición de venta, comercialización y uso del biológico Bevax en la nación sudamericana.

La acción constitucional fue interpuesta por el asambleísta Ángel Sinmaleza, quien asegura que el medicamento no cumple con todos los requisitos exigidos en la normativa vigente y “no cuenta con todos los estudios” científicos que requiere este tipo de fórmula. Por lo tanto, se pone “gravemente en riesgo la salud y vida de los ciudadanos” a los cuales se les suministre el medicamento, afirma.

ARCSA otorgó el registro sanitario a Bevax mediante homologación de la autoridad de referencia sanitaria en Argentina Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y conforme al peritaje obtenido de acción urgente, no es una agencia de referencia para este tipo de medicamentos, sino solo para fármacos de síntesis química y vacunas, según se detalla en la demanda.

El medicamento Bevax ya fue retirado anteriormente de República Dominicana el pasado mes de marzo por indicaciones de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) al no poder demostrar su validez científica por no seguir los lineamientos de OMS sobre materia de biotecnológicos, tal como lo establece la normativa dominicana, una de las más ajustadas a la legislación sanitaria internacional.

Según la autoridad sanitaria dominicana, este biológico no comparable recibió el registro sanitario al pasar por la vía abreviada por contar con el aval de ANMAT de Argentina pero posteriormente se comprobó que no tenían el rigor científico que requería.

 

 

Por La Redacción
eXtradigital.com.do

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